В Узбекистане создается центр развития клинических исследований лекарственных средств

Ташкент, Узбекистан (UzDaily.uz) – Принято постановление Кабинета Министров от 14.04.2022 г. №181 «Об организационных мероприятиях по разработке клинических исследований лекарственных средств и их внедрению в соответствии с требованиями международных стандартов».

Согласно постановлению на территории инновационного научно-производственного фармацевтического кластера «Ташкент Фарма Парк» создается Центр развития клинических исследований лекарственных средств в форме государственного учреждения.

Учредителем Центра является Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.

В качестве основных задач Центра определены следующие:

организация клинических исследований лекарственных средств в соответствии с требованиями международных этических и научных стандартов;

координация развития клинических исследований на территории республики и модернизация клинических баз на основе мировых стандартов;

организация клинических исследований лекарственных средств в соответствии с требованиями «Надлежащей клинической практики (GCP)»;

определение фармакологической биоэквивалентности дженериков оригинальным препаратам;

проведение фармакокинетических исследований лекарственных средств по предмету клинических исследований;

подготовка медицинских кадров в области клинических исследований;

осуществление международного сотрудничества в области «Надлежащая клиническая практика (GCP)».

Источниками финансирования деятельности Центра являются:

выручка от оказания платных услуг;

средства международных финансовых институтов, иностранных организаций и стран-доноров;

иные источники, не запрещенные законодательством.