Правительство утвердило порядок государственной регистрации лекарственных средств

Ташкент, Узбекистан (UzDaily.uz) — Постановлением Правительства Республики Узбекистан утверждено Положение «О порядке государственной регистрации лекарственных средств».

Согласно документу, регистрация лекарственных средств осуществляется двумя способами: в общем порядке и посредством процедуры признания.

В государственный реестр включаются:

• лекарственные средства;
• новые комбинации лекарственных средств, зарегистрированные в Узбекистане;
• ранее зарегистрированные в республике лекарственные средства в иных формах, дозировках или произведённые другим производителем;
• биотехнологические лекарственные средства, ранее зарегистрированные в Узбекистане, но произведённые с изменением типа, качественного или количественного состава, биологических характеристик клеточной линии или других свойств на основе клеточной технологии.

По результатам государственной регистрации выдается свидетельство о регистрации с сроком действия 5 лет.

Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» ведёт государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий, разрешённых к применению в медицинской практике. Реестр доступен на официальных веб-сайтах Министерства здравоохранения и Центра.