Ташкент, Узбекистан (UzDaily.uz) —Президент Узбекистана подписал указ «О дополнительных мерах по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий», который вводит новые правила регистрации и сертификации продукции в соответствии с международными стандартами.

Согласно документу, с 1 января 2026 года все медицинские изделия и техника будут регистрироваться как медицинские устройства, классифицироваться по четырём уровням безопасности и допускаться к обращению только после положительных результатов клинических исследований. 

Производители лекарственных средств и медизделий обязаны будут получать национальные сертификаты соответствия: с 2027 года для фармацевтической продукции станет обязательным стандарт GMP, а для медицинских устройств — ISO:13485.

Указ также устанавливает пятилетний срок действия свидетельств о регистрации для отечественных и зарубежных производителей. 

Бессрочные свидетельства, выданные ранее, будут ограничены этим же сроком с момента вступления указа в силу.

Разрешается контрактное производство по заказу правообладателей при наличии лицензии у исполнителя. 

При этом требование о лицензировании розничной продажи медицинских изделий отменяется — торговля будет возможна по уведомительному принципу.